Hvorfor er EN14683 Type IIR engangs kirurgisk ansigtsmaske det bedste valg til klinisk kirurgi?

2026-06-22 - Efterlad mig en besked

Medicinske institutioner i hele Europa og globale klinikker kræver stænkbestandige kirurgiske masker af høj standard til kirurgiske og invasive behandlingsscenarier. Almindelige medicinske masker mangler væskebarriereydelse, hvilket medfører infektionsrisici for medicinsk personale.KINGSTAR INC Type IIR engangs kirurgisk ansigtsmaskefølger EN14683:2019-standarden med BFE ≥98%, med tre-lags non-woven struktur og stænksikker ydeevne.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. Grundlæggende definition af type IIR engangs kirurgisk ansigtsmaske

Type IIR engangs kirurgisk ansigtsmaskeer den højeste kvalitet medicinske engangsmaske i henhold til EU EN14683-forordningen. Bogstavet "R" står for stænkmodstand, hvilket betyder, at masken kan blokere blod, kropsvæske og medicinske væskesprøjt under operationen, forskellig fra almindelige type I/II masker uden væskebarrierefunktion.

KINGSTAR INCproducerer standard flade ørebøjler Type IIR-masker i størrelsen 17,5 cm×9,5 cm. Den anvender tre-lags polypropylen non-woven kompositmateriale, bakteriel filtreringseffektivitet når over 98%, fuldt ud i overensstemmelse med EU's MDR regler for medicinsk udstyr, udstyret komplette CE, ISO13485 og SGS testrapporter for at understøtte toldbehandling af europæiske, australske og amerikanske markeder.


2. Komplet størrelses- og emballageparametertabel

Alle batchpakningsspecifikationer for bulk engrosordrer er anført nedenfor:

Punkt Specifik parameter
Enkel maske størrelse 17,5 cm × 9,5 cm
Indvendig pakning 10 stk pr. lille pose
Mellemkasse 5 små poser / 50 stk pr. æske
Yderkarton 48 kasser pr. eksportkarton
Single Box Dimension 19,5×10×8,5 cm
Karton ydre størrelse 41,5×40,5×53 cm
Fuld karton bruttovægt 11,5 kg
Maske struktur 3-lags flad ørekroge til engangsbrug
Kernestandard EN14683:2019 Type IIR
BFE-sats ≥98 %


3. Tre-lags materialestrukturdetaljer

Hver eneste KINGSTARType IIR engangs kirurgisk ansigtsmaskebruger dedikerede medicinske non-woven råmaterialer uden ringere genbrugsstof:

1. Ydre lag: Polypropylen spunbond non-woven stof, blokerer store væskestænk og støvpartikler, med anti-stænk egenskab, der opfylder ISO22609 teststandard

2. Mellemfilterlag: smelteblæst klud af høj densitet af polypropylen, kernefilterlaget til at opfange bakterier og fine aerosolpartikler, stabil filtreringseffektivitet ved langvarig brug

3. Indvendigt hudvenligt lag: Blødt spunbond non-woven stof, reducerer hudirritation for langtidsvagt medicinsk personale

Ekstra tilbehør:

• Næseklemme: PE-belagt jerntråd, frit bøjet til at passe til forskellige næseformer for tæt forsegling

• Øreløkke: Nylon & polyurethan komposit elastikbånd, ingen øresmerter efter lang tids brug


4. Vigtigste kliniske anvendelsesscenarier

KINGSTARType IIR engangs kirurgisk ansigtsmaskepasser til alle højrisikomedicinske miljøer, der har behov for væskeisolering:

• Operationsstuer til almen kirurgi, ortopædi og tandbehandling

• Ambulante invasive undersøgelsesrum, injektions- og forbindingsskifteområder

• Akutmodtagelser med hyppig udsættelse for blod og kropsvæske

• Dyrlægeklinikker og kosmetisk kirurgiske institutioner

• Forebyggelse af folkesundhedsepidemier og centraliserede isolationssteder

• Farmaceutisk produktion rene værksteder, der kræver bakteriel isolering


5. Forholdsregler for brug og opbevaring af produktet

Bæreregler

1. Den side, der er trykt med næseklemme, skal vende udad, når den tages på

2. Kun engangsbrug, strengt forbudt at vaske eller genbruge efter afgang

3. Udskift masken med det samme, hvis den bliver plettet, fugtig, deformeret eller beskadiget

Opbevaringskrav

Opbevar færdige kartoner i rent, tørt, ventileret lager uden ætsende gas; hold åben ild og brændbare varer væk, undgå direkte sollys langvarig eksponering for at forhindre ældning af materialet.


6. KINGSTAR Produktionsstyrke

KINGSTAR INCer en professionel producent af medicinsk PPE med fokus på antigentestsæt og medicinske masker i mange år, fuldt ud i overensstemmelse med globale standarder for overvågning af medicinsk udstyr:

1. Fuldstændige certifikater: EU-overensstemmelseserklæring, CE MDR-certifikat, ISO13485-certificering af medicinsk kvalitetsstyringssystem, SGS-filtreringstestrapport

2. Markedslayout: Produkter eksporteret til EU, Nordamerika, Sydøstasien, understøttet af EU-autoriseret repræsentant for at imødekomme oversøiske registreringskrav

3. Produktionsbaggrund: Fabrikken bestod relevante arkiveringsstandarder for medicinske produkter, stabil masseproduktionskapacitet til at understøtte store hospitalsbudordrer

4. Produktlinje: Cover Type IIR kirurgiske masker, FFP2-beskyttelsesmasker og COVID-19 antigen-selvtestsæt, one-stop medicinsk PPE-forsyning til globale købere


7. Fuld forudsalg og massebestillingsservice

Forsalg

1. Gratis produktprøver leveret til kvalitetskontrol før bulkkøb

2. Send komplette certificeringsdokumenter (CE, testrapport, ISO-certifikat) efter anmodning

3. Brugerdefineret ydre boksudskrivning og emballagedesign til mærke OEM-ordrer

In-Salg

1. Stabil masseleveringsplan for indkøb af hospitalsgrupper

2. Realtidsproduktionsbilleder sendt under massefremstilling

3. Støt FOB, CIF og andre internationale handelsbetingelser

Eftersalg

1. Fuld produktkvalitetsinspektion før forsendelse

2. Online teknisk support til tolddokumentsortering

3. Hurtigt svar for maskespecifikation og standardrådgivning


8. Kunde ofte stillede spørgsmål

Q1 Hvilken standard gør KINGSTARType IIR engangs kirurgisk ansigtsmaskeoverholde?

A: Den opfylder EN14683:2019 Type IIR medicinsk maskestandard, BFE ≥98%, med professionelle testdata for stænkmodstand.

Q2 Kan disse masker bruges på operationsstuer med blodstænk?

A: Ja, det ydre ikke-vævede lag har væskebarriereydelse, der er specielt designet til kirurgiske højrisikoscener.

Q3 Er OEM tilpasset emballage tilgængelig for hospitalsdistributører?

A: Vi understøtter tilpasset boksudskrivning, mærkelogo og eksklusivt emballagedesign til bulkordrer.

Q4 Hvilke certifikater kan du levere til EU-toldbehandling?

A: Vi leverer CE MDR-erklæring, ISO13485-certifikat og SGS officielle filtreringstestrapport.

Q5 Er maskens øreslynge behagelig til heldags medicinsk arbejde?

A: Adopter bløde sammensatte elastiske bånd, undgå stramt pres på ørerne efter lange timers kontinuerlig brug.

Q6 Hvad er din MOQ for engrosordrer?

A: Små forsøgspartier er acceptable, store hospitalsbudordrer kan få konkurrencedygtig direkte fabrikspris.


Oversigt

Som den nødvendige beskyttelsesforsyning til kliniske kirurgiske miljøer,KINGSTAR INC Type IIR engangs kirurgisk ansigtsmaskenår EU's top medicinske maskestandard med pålidelig stænkmodstand og stabil bakteriel filtreringsydelse. Understøttet af komplette internationale medicinske certificeringer, stabil fabriksproduktion og one-stop bulkforsyningsservice, bliver det et pålideligt PPE-indkøbsvalg for globale hospitaler, medicinske distributører og offentlige sundhedsleverandører. Hvis du har brug for prøvetest, detaljeret tilbud, komplette certificeringsfiler eller OEM-emballagetilpasningsplaner, er du velkommen til atkontakt os. Vores professionelle internationale salgsteam vil svare inden for 24 timer og levere målrettede medicinske maskeløsninger til din virksomhed.

Send forespørgsel

X
Vi bruger cookies til at tilbyde dig en bedre browsingoplevelse, analysere trafik på webstedet og tilpasse indhold. Ved at bruge denne side accepterer du vores brug af cookies. Privatlivspolitik